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康哲药业（00867）发布公告，甲氨蝶呤注射液（产品）增加适应症的上市许可申请（NDA）已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂，获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA）。集团于2024年8月5日获得药品注册证书。
南开大学金融发展研究院院长田利辉表示，IPO撤否率的提升是从严把好“入口关”的表现，严格的审核问询和现场检查可以保护投资者的合法权益，降低投资风险，提升上市公司质量，防范滥竽充数的不良企业涌入。有必要同步加大问题导向现场检查和随机抽取现场检查的比例，提高资本市场整体质量，促进市场秩序的规范化，推动资本市场健康发展。
甲氨蝶呤是国际公认治疗类风湿关节炎（RA）的一线首选药物和锚定药物。产品是中国首个以皮下给药方式治疗类风湿关节炎（RA）的预充式甲氨蝶呤注射液，为成人活动性类风湿关节炎（RA）患者提供更加安全、有效、便捷、精准的给药方案。
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责任编辑：卢昱君 股票配资哪个好